豫北一次性使用子宫造影管使用说明书

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豫北一次性使用子宫造影管使用说明书

【产品名称】:一次性使用子宫造影管

【批准文号】:豫械(准)字2014第2660692号

【用    途】:供临床机构为患者子宫造影用。

【规    格】:F12、F14、F16

【产品分类】:导管   医用高分子材料及制品   介入耗材

【结构组成】:一次性使用子宫造影管采用硅橡胶制成,由接头、塞阀、球囊、管身、孔眼组成。

【主要性能】:1、一次性使用子宫造影管管体表面应光滑,无杂质和机械损伤。

2、子宫造影管有孔眼1个,距离端头5mm±2mm。

3、子宫造影管豫接头粘结牢固,施加5N静拉力,持续10S,应不断裂。

4、造影管气囊应无泄漏,距离端头16mm±2mm,进气孔应通畅。

5、造影管应无菌,无菌有效期两年。

6、造影管经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

7、造影管对人体皮肤应无刺激。

8、造影管应无细胞毒性。

【使用范围】:供医疗单位对患者子宫做通水、注药、造影时一次性使用。

【贮  存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,清洁、通风良好的库房内。

【生产单位】:河南省豫北卫材有限公司

【生产地址】:河南省长垣县蒲东工业园区

【注册地址】:河南省长垣县蒲东工业园区

【联系电话】:18737387539/0373-8820388

【传    真】:0373-8820388 

QQ】:2676219851

Email】:hnyubeiweicai@163.com

 

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