一、基础资质达标：具备合法经营主体资格
1. 持有有效营业执照，企业成立时间需满3个月，确保经营状态正常，无吊销、注销或异常经营记录。若为分支机构，需提供法人的授权委托书，明确经营权限与认证范围。
2. 涉及特殊行业的企业，需提前取得对应行政许可资质。例如食品加工企业需持有食品生产许可证，建材企业需具备相关产品质量合格证明，矿业企业需完善安全生产相关备案手续。
二、体系建设完备：建立文件化质量管理体系
1. 按照ISO9001标准要求，构建完整的文件化管理体系，包含质量手册、程序文件、作业指导书等三级文件，文件内容需贴合企业实际业务流程，避免照搬通用模板。
2. 明确质量管理方针与目标，清晰划分各部门岗位职责，确保从采购、生产/服务、检验到售后的全流程均有质量管控要求，且文件需传达至全体员工并被理解执行。
三、体系有效运行：满足规定运行周期与审核要求
1. 质量管理体系需正式运行满3个月以上，期间需保留完整的运行记录，如生产日志、检验报告、客户反馈记录、设备维持记录等，证明体系已实际落地而非形式化。
2. 认证审核前，需完成至少一次完整的内部审核和管理评审。内部审核需排查体系运行中的问题并整改，管理评审需由企业高层参与，评估体系的适宜性、充分性和有效性。
四、合规经营保障：无重大违法违规记录
1. 企业近3年内无重大质量安全事故、环保违规处罚、劳动保障违法记录，未被列入国家信用信息严重违法失信名单。
2. 产品或服务符合国家、行业相关标准及法律法规要求，近半年内无批量产品退货、重大客户投诉等质量问题，或已对相关问题完成有效整改并提供证明材料。
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